食品藥物管理局函知三種注射劑藥品用藥安全資訊

行政院衛生署食品藥物管理局函知有關「委丹扎注射劑（Vidaza for Injectable Suspension, 許可證字號：衛署藥輸字第025154號）」、「萬科注射劑（Velcade for Injection, 許可證字號：衛署藥輸字第024510號）」及「補束剋注射劑（Busulfex （R）Injection, 許可證字號：衛署藥輸字第023785號）」藥品之用藥安全資訊；

食品藥物管理局表示歐盟EMA於100年11月22日發布有關美國Ben Venue Lab., Inc 製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染。歐盟已針對該等藥品完成評估，因有其他替代藥品故已要求產品回收。

該局表示因目前該3項皆為抗癌藥品，近期國內尚無替代品，故目前尚同意該等藥品繼續使用；除萬科注射劑衛生署近期已完成另一製造廠生廠之相同藥品審查作業，並將儘速完成相關上市作業外，其他2項藥品若醫院如需辦理專案進口，該局將優先審理。

為確保病患用藥安全，提醒醫師應審慎評估使用該藥之臨床效益及風險，充分告知病患可能之風險，並嚴密監控可能發生之不良反應。